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    始于1999年,專業提供優質體外診斷解決方案
    1999

    深圳市國賽生物技術有限公司 ( 簡稱“國賽生物” ) 成立于1999年4月,專業從事體外診斷( IVD)領域的檢驗儀器和相關配套試劑的研發、 生產和銷售。國賽生物被評為國家級專精特新“小巨人”企業、國家高新技術企業、廣東省特定蛋白檢測系統工程技術研究中心、深圳市特定蛋白自動化分析系統工程研究中心、廣東省級工業設計中心和深圳市博士后創新實踐基地,在行業內樹立了良好的聲譽。 

    國賽生物成立20多年來,專注于特定蛋白檢測,并不斷豐富產品線,自主研發生產產品類別涵蓋特定蛋白分析、化學發光分析、血細胞分析、糖化血紅蛋白分析、POCT時間分辨熒光免疫、生化分析、凝血分析、便攜式血氣分析、分子診斷等平臺儀器和相關配套試劑。國賽生物的產品現已暢銷歐洲、美洲、亞洲等100多個國家和地區。

    國賽生物在深圳市坪山區國家高新生物醫藥產業園區建立的“國賽科技大廈”,是國賽生物的產學研一體化基地。同時,國賽生物在上海設立研發中心 -- 上海百來生物醫學科技有限公司,負責創新產品的開發,在湖南設立制造中心 -- 湖南國賽生物技術有限公司,負責部分產品線的研發與生產。國賽生物未來必能為人類的健康事業發揮更突出的貢獻。


    榮勛·發展大事記
    2023

    ● 國賽生物喬遷新居——坪山國賽科技大廈
    ● 本年度內新增多項注冊產品,其中特定蛋白平臺的游離輕鏈和IgG亞型已在多家醫院完成了性能驗證
    ● 國賽生物獲2022年度質量信用A類醫療器械生產企業
    ● 第七屆深圳市自主創新百強中小企業
    ● 第二批專精特新“小巨人”企業(復核)
    ● “Aristo Ur 特定蛋白血尿檢測聯機系統”和“Ellume-A全自動化學發光免疫分析系統”兩款產品被評為《2023年廣東省名優高新技術產品》
    ● 2023年度深圳高新區發展專項計劃創新平臺建設(坪山園區)項目評審考察通過名單公示
    ● 衛健委室間質評NCCL-C-03心肌標志物、NCCL-C-06特殊蛋白、NCCL-C-32血清降鈣素原、NCCL-C-25血清淀粉樣蛋白A、、NCCL-C-12 腦鈉肽/N末端前腦鈉肽、NCCL-C-21尿液蛋白標志物I等多個項目國賽獨立分組,醫院端滿分通過室間質評

    2022

    ● 糖化血紅蛋白分析儀入選廣東省名優高新技術產品名單
    ● 獲批設立深圳市博士后創新實踐基地
    ● 上榜國家級重點專精特新“小巨人”企業名單
    ● Aristo特定蛋白分析儀入選第八批優秀國產醫療設備遴選目錄
    ● 第一屆廣東省分子診斷轉化醫學創新成果大賽銀獎
    ● 開拓血球、全自動發光、凝血三大新平臺,多款產品獲證上市
    ● 新增特定蛋白流水線——星河系列
    ● 國賽大廈竣工驗收

    2021

    ● 推出了糖化血紅蛋白分析儀(A1c Go)、流水線聯機方案及多款試劑產品
    ● 新冠抗體檢測系列產品獲得“獲得歐盟公告機構自測CE認證”
    ● 獲“深圳市產業發展與創新人才獎”
    ● 獲得全自動微流控分析儀、微流控芯片等實用新型專利及9款發明專利
    ● 特殊蛋白、SAA、PCT、心肌標志物、NT-proBNP等多個項目通過了國家衛健委室間質評,并且有國賽生物單獨分組

    2020

    ● 全自動高效液相糖化血紅蛋白分析儀GSH-60、時間分辨熒光免疫分析儀GT-100、全自動生化分析儀GBA-1000上市
    ● 新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫法)、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)等產品獲得歐盟CE準入,并進入商務部防疫物資出口白名單
    ● Aristo、Kemilo、GSH-60作為首批生物醫藥科技設備入駐深圳深愛人才館
    ● 榮獲“2020年廣東省專精特新中小企業”認定
    ● 掛牌深圳市特定蛋白自動化分析系統工程研究中心
    ● 入選國家工信部第二批專精特新“小巨人”企業
    ● D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)和D-二聚體(D-Dimer)質控品上市

    2019

    ● 參與國內首個SAA共識工作,并成功發布《血清淀粉樣蛋白A在感染性疾病中臨床應用的專家共識》
    ● 國賽生物二十周年盛大慶典,同年公司全體員工數量創新高
    ● 獲評2019粵港澳大灣區生物科技創新企業50強之“領軍企業”
    ● 炎癥標志物白介素6(IL-6),三類注冊產品銅藍蛋白(CER)正式上市
    ● OneUP門急診特定蛋白分析儀、GNS-400四通道特定蛋白分析儀、GPP-100單人份試劑條特定蛋白分析儀上市
    ● 滿分通過臨檢中心首次SAA項目質評,共二十余項通過年度室間質評
    ● 多方向協同發展,建立控股銷售公司國賽優瑞、國賽美瑞和全資研發中心佰來生物等
    ● 獲評廣東省2019年度質量信用A類醫療器械生產企業

    2018

    ● 掛牌廣東省特定蛋白檢測系統工程技術研究中心
    ● 國賽大廈項目(產學研基地)奠基
    ● 連續十余年通過國家衛健委臨檢中心室間質評
    ● 榮獲“第80屆CMEF榮譽展商”稱號
    ● 入選為北京市臨床檢驗中心第一屆POCT質量控制專家委員會企業委員單位
    ● 完成ISO9001:2015&13485;2016版本的轉換

    2017

    ● 末梢血檢測CRP定制機Speedo上市
    ● 檢測菜單擴展至40余項,覆蓋10大檢測領域
    ● 獲評安全生產標準化達標小微企業
    ● 獲評廣東省2017年度質量信用A類醫療器械生產企業
    ● 檢驗醫學網“2017年度檢驗人認可的十大臨床免疫試劑品牌”
    ● 檢驗醫學網“2017年度檢驗人認可的十大POCT品牌”

    2016

    ● POCT化學發光測定儀Kemilo上市,覆蓋心肌三項、炎癥標志物等高值項目
    ● 糖化血紅蛋白通過NGSP認證

    2015

    ● 全自動軌道式特定蛋白分析儀Aristo上市
    ● 升級版門急診特定蛋白分析儀Astep PLUS上市
    ● 糖化血紅蛋白等特定蛋白通過朗道室同質評

    2013

    ● 門急診全自動特定蛋白分析儀Astep上市

    2011

    ● 國賽首臺全自動特定蛋白分析儀0mlipo上市
    ● 榮獲國家高新技術企業認定
    ● 榮獲深圳市高新技術企業認定

    2009

    ● 三通道特定蛋白分析儀Nephstar Plus上市

    2007

    ● Nephstar通過歐盟CE認證
    ● 成功導入ISO13485、ISO9001質量管理體系
    ● 參加并通過國家衛健委臨檢中心CRP等9個項目室間質評

    2005

    ● 首款國產特定蛋白分析儀Nephstar上市,可檢測29個特定蛋白項目

    1999

    ● 深圳市國賽生物技術有限公司創立,正式進入IVD行業

    2023

    2022

    2021

    2020

    2019

    2018

    2017

    2016

    2015

    2013

    2011

    2009

    2007

    2005

    1999

    匠心卓著,譜寫華章

    專注IVD領域,二十余載厚積薄發;堅持自主創新,使命驅動創造價值;推進醫療產學研一體化,助力“健康中國”計劃。

    • 使命
      創新前沿生命科技,服務人類健康
    • 愿景
      矢志成為具備國際核心競爭力的體外診斷品牌
    • 企業理念
      發揚工匠精神,實現公司“百年老店”目標
    資質榮譽

    以國家政策為導向,以民生醫療為己任;以科技創新為驅動,以健康世界為使命。

    國家高新技術企業
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    廣東省特定蛋白檢測系統工程技術研究中心
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    深圳市特定蛋白自動化分析系統工程研究中心
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    國家級專精特新“小巨人”企業
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    深圳市自主創新百強中小企業
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    廣東省質量信用A類醫療器械生產企業
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    安全生產標準化
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    深圳醫療器械行業協會
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    管理體系認證證書
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    中國醫療器械協會會員證書
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    NGSP
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    深圳市高新技術企業證書
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    領軍企業
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    榮勛·踐行價值觀
    以人為本
    ● 充分尊重與包容員工個體的價值觀,跨越崗位職級,讓每位員工發揮自身的潛能服務于社會。
    匠人精神
    ● 繼承并發場匠人精神,鼓勵踏實精進、嚴謹篤行的工作作風,凝聚一批在行業內肯埋頭苦干、精耕細作的專業人才。
    創變革新
    ● 不斷創新是支持國賽生物技術前行的生命線,倡導自主創新研發,匯集科研專家智慧,不斷推進體外診斷領域的技術革新。
    幸福共享
    ● 全體員工同心協力對醫療事業的追求與熱愛,成就了國賽生物共同的事業,全體員工共享勞動成果;
    ● 以客戶為導向,為客戶提供體外診斷前沿科技的產品和服務,共享創新成果;
    ● 基于對生命的關懷,不斷革新技術,提高診斷醫療的可及性,以惠及更多的患者,共享科技成果;
    ● 國賽生物一直以來致力推動醫學領域的發展,以服務人類健康為使命追求,共同創造美好明天。
    • 以人為本
    • 匠人精神
    • 創變革新
    • 幸福共享
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